Idrogel sterile, prodotto con Hyadd4<\/strong> (esadecilammide di sodio ialuronato naturale altamente purificato ottenuto da fermentazione batterica) in soluzione isotonica tamponata.<\/p>Grazie all\u2019alta viscosit\u00e0 ed elasticit\u00e0 data dal Hyadd4<\/strong>, Hymovis MO.RE.<\/strong> migliora la funzione lubrificante e di assorbimento degli urti del liquido sinoviale, proteggendo la cartilagine e i tessuti molli dalle lesioni meccaniche; queste propriet\u00e0, unite alla prolungata permanenza nelle articolazioni, permettono di alleviare il dolore e di migliorare fino a sei mesi la funzione articolare nell\u2019osteoartrosi di qualsiasi natura, lieve o moderata, dell\u2019anca e del ginocchio.<\/p>Hymovis MO.RE.<\/strong> \u00e8 indicato per il trattamento dell\u2019osteoartrosi di qualsiasi natura, lieve o moderata, del ginocchio e dell\u2019anca<\/strong>.<\/p><\/div>
Avvertenze<\/strong>:<\/p>Se \u00e8 presente stasi venosa o linfatica nell\u2019arto interessato, Hymovis MO.RE. non deve essere iniettato nell\u2019articolazione.
Non somministrare a pazienti con accertata ipersensibilit\u00e0 individuale ai componenti del prodotto o in caso di infezioni o patologie cutanee nell\u2019area di iniezione.
La sicurezza e l\u2019efficacia di Hymovis MO.RE. su donne in gravidanza, in allattamento o su soggetti minori di 18 anni di et\u00e0 non sono state accertate e perci\u00f2 l\u2019uso \u00e8 controindicato in queste popolazioni di pazienti.
Il trattamento deve essere evitato se l\u2019articolazione mostra segni di infiammazione acuta.
La sicurezza ed efficacia dell\u2019uso di Hymovis MO.RE. con altri trattamenti intra-articolari non \u00e8 stata accertata.
Per le prime 48 ore dopo l\u2019iniezione, il paziente pu\u00f2 eseguire tutte le attivit\u00e0 di routine quotidiane, ma si consiglia di non sovraccaricare l\u2019articolazione trattata.
La siringa \u00e8 monouso; iniettare il contenuto in una sola articolazione.
La siringa assemblata deve essere eliminata immediatamente dopo l\u2019uso, indipendentemente dal fatto che l\u2019idrogel sia stato o meno somministrato completamente.
Se il prodotto \u00e8 rielaborato e\/o riutilizzato, Fidia Farmaceutici non pu\u00f2 garantirne la prestazione, la funzionalit\u00e0, la struttura del materiale, la pulizia o sterilit\u00e0; il riutilizzo pu\u00f2 portare a malattia, infezione e\/o gravi danni al paziente o all\u2019utilizzatore.
Effetti indesiderati locali come dolore, gonfiore\/versamento, calore ed arrossamento possono verificarsi sul sito di iniezione; tali sintomi sono generalmente lievi e transitori.
Dopo l\u2019iniezione intra-articolare, l\u2019applicazione di un impacco di ghiaccio sull\u2019articolazione trattata per 5-10 minuti riduce l\u2019incidenza di tali eventi.
Reazioni allergiche locali o sistemiche possono verificarsi in soggetti con ipersensibilit\u00e0 ai componenti del prodotto.
Reazioni infiammatorie pi\u00f9 marcate sono state riportate con prodotti a base di sodio ialuronato per uso intra-articolare.
Come per qualsiasi trattamento intra-articolare, in rare occasioni pu\u00f2 verificarsi un\u2019artrite settica, se l\u2019iniezione non si effettua nel rispetto delle precauzioni generali di asepsi.
Non usare assieme a disinfettanti contenenti Sali di ammonio quaternari, perch\u00e9 l\u2019esadecilammina di sodio ialuronato pu\u00f2 precipitare in loro presenza.
Evitare la somministrazione contemporanea di Hymovis MO.RE. e di altri prodotti intra-articolari in modo da prevenire qualsiasi possibile interazione.
Non congelare.<\/p>
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Idrogel sterile, prodotto con Hyadd4 (esadecilammide di sodio ialuronato naturale altamente purificato ottenuto da fermentazione batterica) in soluzione isotonica tamponata.
Grazie all’alta viscosità ed elasticità data dal Hyadd4, Hymovis MO.RE. migliora la funzione lubrificante e di assorbimento degli urti del liquido sinoviale, proteggendo la cartilagine e i tessuti molli dalle lesioni meccaniche; queste proprietà, unite alla prolungata permanenza nelle articolazioni, permettono di alleviare il dolore e di migliorare fino a sei mesi la funzione articolare nell’osteoartrosi di qualsiasi natura, lieve o moderata, dell’anca e del ginocchio.
Hymovis MO.RE. è indicato per il trattamento dell’osteoartrosi di qualsiasi natura, lieve o moderata, del ginocchio e dell’anca.
Avvertenze:
Se è presente stasi venosa o linfatica nell’arto interessato, Hymovis MO.RE. non deve essere iniettato nell’articolazione.
Non somministrare a pazienti con accertata ipersensibilità individuale ai componenti del prodotto o in caso di infezioni o patologie cutanee nell’area di iniezione.
La sicurezza e l’efficacia di Hymovis MO.RE. su donne in gravidanza, in allattamento o su soggetti minori di 18 anni di età non sono state accertate e perciò l’uso è controindicato in queste popolazioni di pazienti.
Il trattamento deve essere evitato se l’articolazione mostra segni di infiammazione acuta.
La sicurezza ed efficacia dell’uso di Hymovis MO.RE. con altri trattamenti intra-articolari non è stata accertata.
Per le prime 48 ore dopo l’iniezione, il paziente può eseguire tutte le attività di routine quotidiane, ma si consiglia di non sovraccaricare l’articolazione trattata.
La siringa è monouso; iniettare il contenuto in una sola articolazione.
La siringa assemblata deve essere eliminata immediatamente dopo l’uso, indipendentemente dal fatto che l’idrogel sia stato o meno somministrato completamente.
Se il prodotto è rielaborato e/o riutilizzato, Fidia Farmaceutici non può garantirne la prestazione, la funzionalità, la struttura del materiale, la pulizia o sterilità; il riutilizzo può portare a malattia, infezione e/o gravi danni al paziente o all’utilizzatore.
Effetti indesiderati locali come dolore, gonfiore/versamento, calore ed arrossamento possono verificarsi sul sito di iniezione; tali sintomi sono generalmente lievi e transitori.
Dopo l’iniezione intra-articolare, l’applicazione di un impacco di ghiaccio sull’articolazione trattata per 5-10 minuti riduce l’incidenza di tali eventi.
Reazioni allergiche locali o sistemiche possono verificarsi in soggetti con ipersensibilità ai componenti del prodotto.
Reazioni infiammatorie più marcate sono state riportate con prodotti a base di sodio ialuronato per uso intra-articolare.
Come per qualsiasi trattamento intra-articolare, in rare occasioni può verificarsi un’artrite settica, se l’iniezione non si effettua nel rispetto delle precauzioni generali di asepsi.
Non usare assieme a disinfettanti contenenti Sali di ammonio quaternari, perché l’esadecilammina di sodio ialuronato può precipitare in loro presenza.
Evitare la somministrazione contemporanea di Hymovis MO.RE. e di altri prodotti intra-articolari in modo da prevenire qualsiasi possibile interazione.
Non congelare.